Novartis Animal Health avbröt produktionen vid sin anläggning i Lincoln, Nebraska, i december 2011 efter en rad varningar från U.S. Food and Drug Administration (FDA) angående tillverknings- och kvalitetskontrollbrott. Vid den tiden var de enda veterinärmedicinska läkemedlen som påverkades hjärtmask- och loppprodukterna Interceptor, Program och Sentinel. Novartis sa att de hoppas kunna återgå till full produktion i januari.
Istället upptäcktes ytterligare problem när Novartis varnade veterinärer för möjliga tablettförväxlingar i flaskor med Clomicalm, som används för att behandla separationsångest. Den 5 januari skickade Novartis ett brev till veterinärer och informerade dem om att de avbröt produktionen och transporterna av Clomicalm och Milbemite (används för att behandla öronkvalster) utöver de produkter som anges ovan.
Novartis återupptog leveransen av redan tillverkade produkter i början av februari, men de har sedan dess tagit slut, inklusive leveranser av Deramaxx, ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) vars produktion hade flyttats till Nebraska-anläggningen strax före avstängningen.
Även om det finns substitut för alla dessa produkter, kan det vara svårt för djurägare som förlitar sig på vissa produkter som de vet fungerar bra för deras husdjur att plötsligt behöva göra en förändring. Situationen blir ännu mer stressande när man använder produkter som NSAID, där det är osäkert att snabbt byta från den ena till den andra utan en tvättperiod emellan, eller mediciner som Clomicalm som kan ta veckor att bygga upp till effektiva nivåer i blodet.
Nästan nio månader efter det första tillkännagivandet har anläggningen fortfarande inte återupptagit full produktion. Novartis säger att det nu levererar styrkan på 5 mg Clomicalm (den generiska motsvarigheten, klomipraminhydroklorid, finns tillgänglig i högre styrkor på andra ställen, inklusive 1800petmeds.com). Företaget uppger också att det är i teststadiet för produktion av Sentinel, en kombination av milbemycinoxim (hjärtmaskförebyggande medicin som också finns i Interceptor) och lufenuron (insektstillväxtregulator som används för att kontrollera loppor, som också finns i Program), men de har inte gett något beräknat datum för när denna produkt kommer att finnas tillgänglig. Observera att Novartis veterinärprodukter Atopica, Capstar och Adequan tillverkas på andra anläggningar och därför inte är ett problem.
I Kanada är situationen ännu svårare. Sandoz Canada, en del av den generiska läkemedelsdivisionen av Novartis, avbröt vissa mediciner och minskade produktionen av andra som svar på FDA-citat och noterade problem med produktens tillförlitlighet och säkerhetsproblem kopplade till Sandoz-fabriken i Boucherville, Quebec. En brand som bröt ut den 4 mars i anläggningens pannrum förvärrade problemet ännu värre. Drabbade läkemedel inkluderar morfin, fentanyl, fenobarbital, diazepam och mer. Sandoz har indikerat att inga humanläkemedel kommer att levereras till veterinärer före slutet av 2012, och veterinärer kämpar för att hitta acceptabla alternativ.
– Mary Straus
För mer information:
Novartis Animal Health, 800-332-2761, petwellness.com
